近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局經審查，批準了雅客智慧（北京）科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司生産(chǎn)的創新(xīn)産(chǎn)品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請。

　　該産(chǎn)品由馬達夾持器、種植台車(chē)、視覺與顯示器台車(chē)、手術導航軟件組成；與配套附件聯合使用(yòng)，用(yòng)于成人口腔種植手術過程中(zhōng)種植體(tǐ)的導航定位。

　　該産(chǎn)品為(wèi)具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權的國(guó)内首創醫(yī)療器械。核心技(jì )術包括空間映射、手術路徑規劃和手術路徑定位，具(jù)有(yǒu)種牙手術視覺導航的配準方法及電(diàn)子設備、種植手機夾持裝(zhuāng)置、口腔種植手術定位裝(zhuāng)置及手術路徑規劃方法的發明專利。該産(chǎn)品臨床優勢主要為(wèi)保證種植體(tǐ)植入精(jīng)度。

　　藥品監督管理(lǐ)部門将加強該産(chǎn)品上市後監管，保護患者用(yòng)械安(ān)全。

　　附件：國(guó)家藥監局已批準的創新(xīn)醫(yī)療器械