近日，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局經審查，批準了深圳英美達醫(yī)療技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司生産(chǎn)的創新(xīn)産(chǎn)品“内窺鏡用(yòng)超聲診斷設備”的注冊申請。

　　該産(chǎn)品由主機、探頭驅動器、超聲小(xiǎo)探頭、腳踏開關、台車(chē)組成，與上消化道内窺鏡聯合，用(yòng)于對上消化道進行超聲診斷檢查。該産(chǎn)品在常規内窺鏡直接觀察消化道粘膜表面的病變基礎上，利用(yòng)超聲探頭可(kě)以對病變粘膜下組織進行超聲掃描觀察，增強常規内鏡檢查的診斷效果。不僅能(néng)得到人體(tǐ)消化道壁的表層圖像，還能(néng)同時得到周圍器官的斷層圖像，通過一次檢查便可(kě)獲取多(duō)元信息。

　　該産(chǎn)品為(wèi)首個國(guó)産(chǎn)内窺鏡超聲診斷設備，産(chǎn)品采用(yòng)自主開發的高頻超聲硬件、微型成像探頭以及高性能(néng)軟件構架和圖像處理(lǐ)新(xīn)技(jì )術，可(kě)以極大地提升内窺鏡下超聲影像質(zhì)量，有(yǒu)助于發現早期消化道腫瘤，提高患者的生存率。

　　藥品監督管理(lǐ)部門将加強該産(chǎn)品上市後監管，保護患者用(yòng)械安(ān)全。

　　附件：國(guó)家藥監局已批準的創新(xīn)醫(yī)療器械